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辽宁省食药监局公布重点监管医疗器械目录
时间:2021-02-11 00:01 点击次数:
本文摘要:引进保健品:为了进一步加强全省医疗器械生产监督,提高医疗器械安全保障水平,辽宁省食品药品监督管理局近日发布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据,融合国家重点监督目录和全省医疗器械产品登记的总体情况,将省级重点监督产品分为三个主要类别。一是国家重点监督清单以外的第三类医疗器械。 二、国家重点监督目录外二、三种体外诊断试剂产品;第三,国家重点监督清单以外的第二种无菌医疗器械。目录实行动态管理,对医疗设备不当事件监测结果及风险变化情况进行事前调整。

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引进保健品:为了进一步加强全省医疗器械生产监督,提高医疗器械安全保障水平,辽宁省食品药品监督管理局近日发布了《辽宁省重点监管医疗器械目录》。该目录以医疗器械安全风险为主要依据,融合国家重点监督目录和全省医疗器械产品登记的总体情况,将省级重点监督产品分为三个主要类别。一是国家重点监督清单以外的第三类医疗器械。

二、国家重点监督目录外二、三种体外诊断试剂产品;第三,国家重点监督清单以外的第二种无菌医疗器械。目录实行动态管理,对医疗设备不当事件监测结果及风险变化情况进行事前调整。

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该目录的制定和公布进一步具体了全省医疗器械生产的监管重点,对全省实施医疗器械生产企业分类监管起到了很大的作用。


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